【48812】卫生部要求暂停运用上海达美静脉输液针

日期：2024-05-05 阅读：1次作者: 欧宝体育官网怎么进

中新网11月14日电据卫生部网站音讯，卫生部今天告诉要求暂停运用上海达美医用塑料厂出产的一次性运用静脉输液针。

告诉指出，近来，广东省肇庆市端州区妇幼保健院产生可疑医疗器械质量差事情，患儿输液过程中呈现头皮针接头处断在血管中的状况。经查询，该院运用的是上海达美医用塑料厂出产的一次性运用静脉输液针(注册证号：国食药监械(准)字2007第3150178号，批号：20080421，规格型号：0.55X19/中紫色头皮针)。经对同批次该产品做折断实验发现，6支悉数产生易折断现象。

国家药品不良反应监测中心经过开始剖析，以为此事情或许触及产质量量上的问题，性质严峻。现在，国家食品药品监督管理局已下发告诉，对已出售的上海达美医用塑料厂出产的一次性运用静脉输液针实施悉数召回。

告诉要求，一、各级各类医疗卫生机构要依照国家食品药品监督管理局《关于上海达美医用塑料厂出产的一次性运用静脉输液针可疑医疗器械质量差事情的紧急告诉》(食药监械〔2008〕89号)的精力，暂停运用相关这类的产品，确保医疗安全，下降医疗危险。

三、各省级卫生行政部门要将辖区内各级卫生行政部门收到及转发本告诉的详细时刻，各级医疗卫生机构收到本告诉的时刻汇总后于2008年11月15日18时前报送我部医政司。

四、当地各级卫生行政部门要亲近监测辖区内运用该产品产生不良事情的状况，及时将有关状况报送我部医政司。

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